AVAMYS-spray-ul minune contra rinitelor alergice |
În Europa, boala afectează între 17 şi 28 % din populaţie, adică un sfert dintre europeni au această maladie.
În România, între 20 şi 24 % din populaţie suferă de rinită alergică, dar diagnosticul este pus la mai puţin de 4-6 %, iar doar 1 % dintre medici ştiu să trateze corect această afecţiune, situaţie similară şi în alte ţări europene.
Spray-ul minune AVAMYS este primul medicament din clasa corticosteroizilor intranazali care a dovedit ameliorarea semnificativă a simptomelor nazale, precum şi a celor oculare asociate rinitei alergice, in special a rinitei alergice provocate de planta Ambrozie care se manifesta cu precadere in lunile august-septembrie.
Pretul unui flacon Avamys este de 53 ron iar perioada de valabilitate 2 luni,de la momentul primei utilizari.
GlaxoSmithKline a anuntat in 2008 autorizarea de catre Comisia Europeana pentru punerea pe piata a spray-ului nazal Avamys ™
in toate cele 27 de tari membre ale Uniunii Europene. Avamys
(fluticazona furoat), administrat o data pe zi este indicat in
tratamentul simptomelor rinitei alergice la adulti, adolescenti (cu
varste incepand de la 12 ani) si copii (intre 6 si 11 ani).
“Avamys este un tratament eficient
pentru cele 60 de milioane de europeni, ale caror vieti si slujbe pot fi
in mare masura compromise de simptomele rinitei alergice,” a afirmat
Prof. Wytske Fokkens, Presedintele Departamentului O.R.L. din cadrul
Centrului Medical Academic din Amsterdam si investigator principal in
cadrul studiului clinic european de faza III cu Avamys. “In cadrul
studiilor clinice, Avamys a dovedit o ameliorare constanta si sustinuta a
simptomelor nazale si oculare asociate rinitei alergice sezoniere.
Aceste simptome afecteaza pana la 70% dintre persoanele care sufera de
rinita alergica. In contextul unei afectiuni pentru care tratamentele
actuale ofera inca un grad scazut de multumire, ducand la schimbarea
frecventa a medicatiei, Avamys se poate dovedi o aparitie binevenita
pentru pacientii afectati.”
Aceasta aprobare la nivel european a
fost obtinuta ca urmare a Opiniei Pozitive acordata de Agentia Europeana
a Medicamentelor . Printre informatiile prezentate autoritatilor
europene s-au numarat rezultatele a cinci studii clinice de faza III,
randomizate, dublu-orb, controlate placebo, efectuate pe 1829 de
pacienti cu varste incepand de la 12 ani, afectati de rinita alergica
sezoniera si perena.
Studiile de faza III au aratat ca
Avamys, un steroid nou cu afinitate crescuta pentru receptorii
specifici, are o eficienta superioara fata de placebo in tratarea
simptomelor nazale generale de tip alergic, printre care se numara
congestia, stranutul, mancarimile si secretia nazala la adultii si
copiii care sufera de alergii sezoniere sau perene. [1], [2], [3],[4]
In plus, Avamys este primul spray pe
baza de corticosteroizi intranazali care a dovedit o eficienta constanta
in ameliorarea simptomelor oculare asociate alergiei, cum ar fi
inrosirea, lacrimarea, mancarimile si senzatia de arsura la nivelul
ochilor la pacientii adulti si adolescenti cu alergie sezoniera.[5]
Avamys: Un flacon nou si usor de folosit
Dispozitivul de administrare al Avamys a
fost creat si perfectionat pornind de la nevoile pacientilor, ca
raspuns la neajunsurile spray-urilor nazale actuale, identificate de
catre pacienti si medici. [6] ,[7] Dispozitivul de administrare avansat,
cu un design ergonomic al Avamys are un buton care se actioneaza din
lateral, pentru a fi mai usor de folosit, fie de catre pacienti, fie de
catre cei in grija carora se afla acestia. Noul dispozitiv elibereaza o
cantitate mica de substanta sub forma de ceata fina, inodora, ceea ce
inseamna ca pacientii nu percep un gust amar dupa administrare si nici
senzatia de picurare pe gat in jos. Dispozitivul are un varf aplicator
de mici dimensiuni, creat pentru a oferi un plus de confort si pentru a
putea fi introdus mai usor in nas, si o ferastra-indicator de nivel,
care permite pacientilor sa vada cata substanta medicamentoasa a mai
ramas in flacon.
Studiile arata ca pacientii care sufera
de rinita alergica considera usurinta folosirii ca fiind cea mai
importanta caracteristica a spray-urilor nazale care se elibereaza pe
baza de prescriptie medicala.* Prin urmare, reprezentantii
GlaxoSmithKline au fost incantati in luna iunie cand modernul design al
spray-ului nazal Avamys™ (fluticazona furoat), o noua generatie a
medicatiei pentru rinita alergica, a fost ales printre castigatorii
prestigiosului premiu international pentru Excelenta in Design Medical
(Medical Design Excellence Awards - MDEA).
Avamys: imbunatatirea calitatii vietii
Simptomele cauzate de rinita alergica
pot avea un impact semnificativ asupra calitatii vietii unui pacient,
ceea ce presupune afectarea activitatilor cotidiene si probleme cu
somnul. [8] in cadrul unui studiu, pacientii adulti si adolescenti
afectati de rinita alergica sezoniera si tratati cu Avamys au raportat
ameliorari semnificative din punct de vedere statistic si clinic ale
scorului general al calitatii vietii (QoL – en. Quality of Life), in
comparatie cu placebo. In masurarea QoL au fost luate in considerare:
impactul tratamentului rinitei asupra activitatilor, somnului, al
simptomelor non-nazale si non-oculare, al problemelor practice, al
simptomelor nazale, oculare si al aspectelor emotionale. [1] ,[8]
Avamys: Profil de siguranta si tolerabilitate favorabil
Pacientii care au luat Avamys in
cadrul studiilor clinice au raportat reactii adverse cu o frecventa
asemanatoare cu a celor tratati cu placebo. Printre reactiile adverse
obisnuite s-au numarat durerile de cap, sangerarile si disconfortul
nazal, observate cam in aceeasi proportie in care au fost raportate in
cazul altor steroizi intranazali. [1], [3]
Doza initiala recomandata este de 110 µg
(doua pulverizari in fiecare nara) o data pe zi la pacientii cu varste
incepand de la 12 ani. Dupa ce s-a obtinut un control asupra
simptomelor, doza poate fi redusa la 55 µg (cate o pulverizare in
fiecare nara o data pe zi). Doza initiala recomandata este de 55 µg
(cate o pulverizare in fiecare nara) o data pe zi pentru copiii de la
sase la unsprezece ani. Copiilor care nu raspund in mod adecvat la doza
de 55 µg li se pot administra 110 µg o data pe zi. Dupa obtinerea
controlului asupra simptomelor, doza poate fi redusa la 55 µg o data pe
zi.
Avamys™ a primit pentru prima oara
aprobarea de folosire in Statele Unite din partea FDA in aprilie 2007,
sub denumirea comerciala de Veramyst™.
***
Despre rinita alergica
Rinita alergica este o reactie
inflamatorie a mucoasei nazale la alergeni precum polenul, acarienii,
scuamele animalelor sau sporii de mucegai. In cateva minute de expunere
la un alergen, celulele raspunsului imun elibereaza substante chimice
precum histamina si leukotrienele, care produc inflamatie si pot provoca
simptome precum congestia nazala, stranutul si secretia sau mancarimile
la nivelul nasului. Rinita alergica sezoniera, cunoscuta si sub
denumirea de ”febra fanului”, este declansata de polen, apare in anumite
sezoane si dureaza de la cateva saptamani pana la cateva luni. Rinita
alergica perena, declansata de acarieni, scuamele animalelor si mucegai,
se manifesta pe tot parcursul anului.
Despre GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline este una dintre cele mai
mari companii farmaceutice din lume, al carei portofoliu are la baza o
substantiala activitate de cercetare. GlaxoSmithKline se dedica
imbunatatirii calitatii vietii umane, ajutand oamenii sa realizeze mai
multe, sa se simta mai bine si sa traiasca mai mult.
Niciun comentariu:
Trimiteți un comentariu